保健食品

　　指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

　　保健品是中國大陸的一般稱呼，其他國家或地區(qū)一般稱之為：膳食補(bǔ)充劑(Dietary Supplements)。歐美稱“保健食品”或“健康食品”，也稱營養(yǎng)食品，德國稱“改良食品”，日本稱“功能性食品”或“特定保健用食品”，并納入“特定營養(yǎng)食品”范疇。如果保健食品種類首次向中國出口，GACC首先要對原產(chǎn)國官方監(jiān)管體系進(jìn)行合格評定。

　　GACC注冊受理?xiàng)l件：

　　(一)所在國家(地區(qū))的食品安全管理體系通過海關(guān)總署等效性評估、審查;

　　(二)經(jīng)所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局批準(zhǔn)設(shè)立并在其有效監(jiān)管下;

　　(三)建立有效的食品安全衛(wèi)生管理和防護(hù)體系，在所在國家(地區(qū))合法生產(chǎn)和出口，保證向中國境內(nèi)出口的食品符合中國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn);

　　(四)符合海關(guān)總署與所在國家(地區(qū))主管當(dāng)局商定的相關(guān)檢驗(yàn)檢疫要求。

　　GACC強(qiáng)制要求遵守的中國國家標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)包括但不限于：

　　1、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB17405-1998

　　2、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)?保健食品GB 16740-2014

　　3、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 7718-2011

　　4、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB 2760-2014

　　5、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范GB 14881-2013

　　6、食品防護(hù)計(jì)劃及其應(yīng)用指南 食品生產(chǎn)企業(yè)GB/T 27320-2010

　　7、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求GB/T 27341

　　常見問題

　　GACC注冊流程(文字說明)

　　GACC進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊業(yè)務(wù)流程圖

　　GACC進(jìn)口保健食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件及對照檢查要點(diǎn)

　　GACC進(jìn)口保健食品境外官方推薦生產(chǎn)企業(yè)注冊申請書

　　GACC進(jìn)口保健食品境外官方推薦生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)注冊申請書

　　海關(guān)總署、境外官方監(jiān)管機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)動推進(jìn)：

　　01

　　確認(rèn)HS海關(guān)編碼及適用的準(zhǔn)入方式。

　　02

　　獲取主管官方授予的賬號及密碼。

　　03

　　嚴(yán)格按照進(jìn)口保健食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件及對照檢查要點(diǎn)準(zhǔn)備資料，并進(jìn)行自我評估，填寫注冊申請書。

　　04

　　提交電子申請，按要求填寫企業(yè)要素并上傳相關(guān)資料;必要時(shí)包括但不限于廠區(qū)、車間平面圖，工藝流程圖等。

　　05

　　主管官方審核匯總并轉(zhuǎn)交電子申請，并附帶GACC所需的其他說明性資料。

　　06

　　GACC局端審核，材料是否齊全且符合法定形式，予以受理或者向主管官方發(fā)出補(bǔ)正通知。

　　07

　　專家組評估審查，包括文件審查和實(shí)地評審或其他合理評審方式的組合，并形成評審工作報(bào)告。

　　08

　　海關(guān)總署審核，是否符合法定要求及標(biāo)準(zhǔn)。

　　09

　　準(zhǔn)予注冊或者不予注冊，并將信息反饋給主管官方。

　　10

　　準(zhǔn)予注冊的企業(yè)，中國海關(guān)適時(shí)網(wǎng)上發(fā)布。

　　我們的協(xié)助包括但不限于：

　　1、協(xié)助商品歸類，判定對應(yīng)的注冊方式與最佳實(shí)施方案;確認(rèn)適用的官方主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)編號，企業(yè)類型、精準(zhǔn)化海關(guān)編碼及檢驗(yàn)檢疫編碼明細(xì)。

　　2、協(xié)助企業(yè)獲得賬號及密碼。

　　3、協(xié)助企業(yè)根據(jù)《進(jìn)口保健食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件及對照檢查要點(diǎn)》檢視注冊要素，完成自我評估，根據(jù)評估結(jié)果提供持續(xù)性改進(jìn)方案，使之符合注冊條件檢查要點(diǎn)和中國國家食品生產(chǎn)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)助整理、篩選、編輯、翻譯所需資料，使申請資料符合完整性、真實(shí)性、有效性。

　　4、協(xié)助填寫《進(jìn)口保健食品境外官方推薦生產(chǎn)企業(yè)注冊申請書》，提交電子申請并上傳相關(guān)證明材料。

　　5、跟進(jìn)主管官方匯總轉(zhuǎn)交申請，出口國家(地區(qū))相關(guān)的動植物疫情、獸醫(yī)衛(wèi)生、公共衛(wèi)生、植物保護(hù)、農(nóng)藥獸藥殘留的基本狀況報(bào)告，食品生產(chǎn)企業(yè)注冊管理和企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求等方面的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、出口國家(地區(qū))主管當(dāng)局機(jī)構(gòu)設(shè)置及人員情況、出口國家(地區(qū))主管當(dāng)局對其推薦企業(yè)的檢疫、衛(wèi)生控制實(shí)際情況的評估答卷、出口國家(地區(qū))主管當(dāng)局對其推薦的企業(yè)符合中國法律、法規(guī)要求的聲明等。

　　6、材料補(bǔ)正，當(dāng)書面材料不符合注冊要求時(shí)，協(xié)助企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成所需材料的解釋、整理、篩選、編輯、翻譯、校準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的宣貫工作。

　　7、中國海關(guān)受理及專家組技術(shù)評審跟進(jìn)與溝通，實(shí)地評審或視頻評審前的準(zhǔn)備與協(xié)調(diào)。

　　8、協(xié)助成功準(zhǔn)入并跟進(jìn)注冊數(shù)據(jù)通關(guān)使用狀況，有問題第一時(shí)間響應(yīng)處理。

　　9、根據(jù)企業(yè)變化，協(xié)助變更申請。

　　10、其他企業(yè)準(zhǔn)入與后續(xù)相關(guān)支持。

　　這里的救濟(jì)是本機(jī)構(gòu)對以下業(yè)務(wù)狀況的一種自定義或稱呼，不代表官方的意思表達(dá)與其他任何第三方及經(jīng)濟(jì)學(xué)上的救濟(jì)意義無關(guān)聯(lián)。

　　GACC準(zhǔn)入救濟(jì)

　　我們提供全方位咨詢與分析，經(jīng)過調(diào)整、驗(yàn)證，使得企業(yè)符合中國食品安全標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)。也可根據(jù)國家(地區(qū))和產(chǎn)品，無償幫你來查看合格評定并給予非約束性、務(wù)實(shí)的市場準(zhǔn)入可行性報(bào)告以供參考。

　　產(chǎn)品備案救濟(jì)

　　進(jìn)口“保健食品”作為普通食品進(jìn)口時(shí)，因劑型及食品國標(biāo)適用性問題往往導(dǎo)致阻礙，基于專業(yè)又豐富的備案經(jīng)驗(yàn)給予可行性建議，試圖在較短時(shí)間內(nèi)實(shí)施進(jìn)口保健食品備案。

　　代理人救濟(jì)

　　原代理人因技術(shù)水平、經(jīng)驗(yàn)不足造成不可接受的損耗;原代理人主動解除委托或失去聯(lián)系，造成申請中斷和經(jīng)濟(jì)上的損失，根據(jù)具體情況我們可以繼續(xù)注冊申請工作或給予無償參考建議。

　　數(shù)據(jù)救濟(jì)

　　2021年10月份GACC安排為18類食品開放一個(gè)月注冊綠色通道，有些境外主管當(dāng)局提交的企業(yè)要素不完整或數(shù)據(jù)混亂，如企業(yè)名稱寫為地址、營業(yè)執(zhí)照編號寫為國家名稱、產(chǎn)品種類寫為人名等等，致使相應(yīng)境外生產(chǎn)企業(yè)仍無法使用有效編碼輔助報(bào)關(guān)，我機(jī)構(gòu)已合理救濟(jì)多起實(shí)例。

　　境外監(jiān)管機(jī)構(gòu)管理賬號救濟(jì)

　　因各個(gè)國家組織結(jié)構(gòu)監(jiān)管體系不同，造成一些國家不能有效傳導(dǎo)GACC新法規(guī)實(shí)操指引，有些完全不知道GACC新法規(guī)，有些雖有聽說，但并不清楚如何獲得GACC賦予管理賬號以及自己國家哪些機(jī)構(gòu)應(yīng)該獲得管理賬號并進(jìn)行分類管理;為此我機(jī)構(gòu)通過郵件、電話、視頻會議等方式必要時(shí)大使館人員參與協(xié)助，充分宣貫法規(guī)要義，了解梳理討論該國治理監(jiān)管體系后，成功實(shí)施救濟(jì)多起實(shí)例。提供對境外主管當(dāng)局管理端使用培訓(xùn)及操作指南深度講解，使其充分理解作為248號法令配套措施GACC人性化架構(gòu)cifer友好系統(tǒng)的積極意義。

　　培譯及顧問服務(wù)

　　當(dāng)對中國的監(jiān)管體系、食品安全法律法規(guī)、準(zhǔn)入程序一無所知或不甚了解時(shí)，我們可以向企業(yè)提供有償培譯服務(wù)，使企業(yè)完全了解中國的監(jiān)管體系及法律法規(guī)、可以獨(dú)立完成企業(yè)準(zhǔn)入注冊和產(chǎn)品標(biāo)簽合規(guī)工作;抑或成為法規(guī)咨詢及產(chǎn)品合規(guī)年度合作伙伴，顧問專家聘任服務(wù)不是開放業(yè)務(wù)采用邀請制，經(jīng)評估分析滿足條件的對象由我司主動邀約。

　　退運(yùn)及預(yù)警救濟(jì)

　　食品貿(mào)易過程中因企業(yè)資質(zhì)問題、產(chǎn)品技術(shù)不合規(guī)、標(biāo)簽不合規(guī)或者自認(rèn)為合規(guī)、歸類錯(cuò)誤造成的誤判。因觸發(fā)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警而造成的退運(yùn)、暫停進(jìn)口、撤銷資質(zhì)等制裁措施。我們可以試圖協(xié)助企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品合規(guī)、企業(yè)整改、培訓(xùn)、再認(rèn)證、再溝通等措施推進(jìn)企業(yè)解除制裁的進(jìn)程。

　　進(jìn)口保健食品備案法規(guī)包括但不限于：

　　保健食品注冊與備案管理辦法

　　保健食品備案工作指南(試行)

　　保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)

　　允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)

　　保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2021年版)

　　輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求 2021年第4號

　　輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》配套解讀

　　保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2021年版)

　　保健食品原料目錄 輔酶Q10

　　保健食品原料目錄 螺旋藻

　　保健食品原料目錄 破壁靈芝孢子粉

　　保健食品原料目錄 褪黑素

　　保健食品原料目錄 魚油

　　進(jìn)口保健食品備案登記表

　　需備案的進(jìn)口保健食品：

　　(1)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;

　　(2)進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)(列入保健食品原料目錄)的保健食品;

　　需注冊審批的進(jìn)口保健食品：

　　(1)使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品;

　　(2)進(jìn)口的保健食品(補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)的保健食品;

　　備案或注冊過程中可能涉及的測試項(xiàng)目：

　　(1)功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)自檢;

　　(2)功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn);

　　·毒理學(xué)試驗(yàn);

　　·動物試驗(yàn);

　　·人群食用評價(jià)試驗(yàn);

　　(3)必要時(shí)進(jìn)行其他測試(如菌種鑒定、菌種毒力、興奮劑、違法藥物試驗(yàn)報(bào)告等);

　　進(jìn)口保健食品備案流程：

　　提供樣品進(jìn)行備案檢驗(yàn)--整理備案資料--申請備案信息系統(tǒng)用戶名密碼--填報(bào)備案信息系統(tǒng)--提交申報(bào)資料--審查通過獲得備案憑證

　　進(jìn)口保健食品備案申請材料(依產(chǎn)品情況而不同)：

　　1、進(jìn)口保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書

　　2、備案人主體登記證明文件復(fù)印件

　　3、產(chǎn)品配方材料：產(chǎn)品配方表

　　(配方發(fā)生改變的原注冊人需要提交調(diào)整后的配方及配方發(fā)生改變的說明)

　　4、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝簡圖及說明

　　5、安全性和保健功能評價(jià)材料

　　5.1三批中試以上規(guī)模工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗(yàn)報(bào)告

　　(原注冊人的產(chǎn)品配方?jīng)]有發(fā)生改變的不需要提供此項(xiàng))

　　5.2原料、輔料合理使用的說明，及標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求制定符合相關(guān)法規(guī)的說明

　　6、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　7、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書樣稿

　　8、產(chǎn)品技術(shù)要求材料

　　9、具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告

　　9.1食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明文件

　　9.2三批符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告

　　10、產(chǎn)品名稱相關(guān)檢索材料

　　11、其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料

　　12、產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的備案人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件

　　13、產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或者法律服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的保健食品類似產(chǎn)品上市銷售一年以上的證明文件，或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的安全性報(bào)告

　　14、產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))或者國際組織與保健食品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)原文

　　15、產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))上市的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣、中文譯本及公證書

　　16、由境外備案人常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理備案事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提交《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》及其復(fù)印件。境外備案人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理備案事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

　　進(jìn)口保健食品注冊：

　　保健食品注冊申請，專業(yè)性強(qiáng)審評時(shí)間長(通常耗時(shí)5-10年)，對產(chǎn)品配方、制備工藝、方法論證、等效性研究、試驗(yàn)報(bào)告及臨床數(shù)據(jù)有全面要求，根據(jù)產(chǎn)品具體情況的最佳注冊解決方案請聯(lián)系我們。

　　保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：

　　(一)保健功能和適宜人群;

　　(二)食用方法和服用量;

　　(三)貯藏方法;

　　(四)功效成分的名稱及含量;

　　(五)保健食品批準(zhǔn)文號;

　　(六)保健食品標(biāo)志;

　　(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容;

　　補(bǔ)充說明：

　　(一)保健食品的名稱應(yīng)準(zhǔn)確科學(xué)，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱。

　　(二)保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

　　以下海關(guān)編碼的進(jìn)口保健食品受控于248號法令：

　　HS編碼　　商品名稱　　檢驗(yàn)檢疫編碼　　檢驗(yàn)檢疫名稱　　產(chǎn)品類別

　　1504100010　　瀕危魚魚肝油及其分離品　　101　　瀕危魚魚肝油及其分離品(食用保健食品)　　保健食品

　　1504100090　　其他魚魚肝油及其分離品　　201　　其他魚魚肝油及其分離品(保健食品)　　保健食品

　　1504200011　　瀕危魚油軟膠囊　　101　　瀕危魚油軟膠囊(魚肝油除外)(保健食品)　　保健食品

　　1504200019　　瀕危魚其他魚油、脂及其分離品　　107　　瀕危魚其他魚油、脂及其分離品(魚肝油除外)(保健食品)　　保健食品

　　1504200091　　其他魚油軟膠囊　　101　　其他魚油軟膠囊(魚肝油除外)(保健食品)　　保健食品

　　1504200099　　其他魚油、脂及其分離品　　107　　其他魚油、脂及其分離品(魚肝油除外)(保健食品)　　保健食品

　　2104200000　　均化混合食品　　104　　均化混合食品(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2106100000　　濃縮蛋白質(zhì)及人造蛋白物質(zhì)　　102　　濃縮蛋白質(zhì)及人造蛋白物質(zhì)(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2106903010　　含瀕危植物成分的蜂王漿制劑　　101　　含瀕危植物成分的蜂王漿制劑(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2106903090　　其他蜂王漿制劑　　101　　其他蜂王漿制劑(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2106905010　　瀕危海豹油膠囊　　999　　瀕危海豹油膠囊(食用保健食品)　　保健食品

　　2106905090　　其他海豹油膠囊　　999　　其他海豹油膠囊(食用保健食品)　　保健食品

　　2106909019　　含瀕危動植物成份的其他編號未列名食品　　107　　含瀕危動植物成份的其他編號未列名食品(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2106909090　　其他編號未列名的食品　　140　　其他編號未列名的食品(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2202100010　　含瀕危動植物成分的加味、加糖或其他甜物質(zhì)的水(包括礦泉水及汽水)　　108　　含瀕危動植物成分的加味、加糖或其他甜物質(zhì)的水(包括礦泉水及汽水)(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2202100090　　其他加味、加糖或其他甜物質(zhì)的水(包括礦泉水及汽水)　　108　　其他加味、加糖或其他甜物質(zhì)的水(包括礦泉水及汽水)(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2202990011　　其他含瀕危動植物成份散裝無酒精飲料(不包括品目20.09的水果汁或蔬菜汁)　　108　　其他含瀕危動植物成份散裝無酒精飲料(不包括品目20.09的水果汁或蔬菜汁)(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2202990019　　其他散裝無酒精飲料(不包括品目20.09的水果汁或蔬菜汁)　　999　　其他散裝無酒精飲料(不包括品目2009的水果汁或蔬菜汁)(保健食品)　　保健食品

　　2202990091　　其他含瀕危動植物成份其他包裝無酒精飲料(不包括品目20.09的水果汁或蔬菜汁)　　108　　其他含瀕危動植物成份其他包裝無酒精飲料(不包括品目20.09的水果汁或蔬菜汁)(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2208909021　　含瀕危野生動植物成分的薯類蒸餾酒　　105　　含瀕危野生動植物成分的薯類蒸餾酒(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2208909091　　含瀕危野生動植物成分的其他蒸餾酒及酒精飲料　　106　　含瀕危野生動植物成分的其他蒸餾酒及酒精飲料(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2209000000　　醋及用醋酸制得的醋代用品　　104　　醋及用醋酸制得的醋代用品(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2936280000　　未混合的維生素E及其衍生物　　102　　未混合的維生素E及其衍生物(不論是否溶于溶劑)(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2936901000　　維生素AD3　　102　　維生素AD3(包括天然濃縮物，不論是否溶于溶劑)(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　2936909000　　維生素原，混合維生素原、其他混合維生素及其衍生物(包括天然濃縮物，不論是否溶于溶劑)　　102　　維生素原，混合維生素原、其他混合維生素及其衍生物(包括天然濃縮物，不論是否溶于溶劑)(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　3004905110　　含瀕危動植物成分的中藥酒(已配定劑量或零售包裝)　　102　　含瀕危動植物成分的中藥酒(已配定劑量或零售包裝)(具有保健食品批準(zhǔn)文號(保健食品))　　保健食品

　　3004905190　　含其他成分的中藥酒(已配定劑量或零售包裝)　　102　　含其他成分的中藥酒(已配定劑量或零售包裝)(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　3504001000　　蛋白胨　　101　　蛋白胨(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　3504009000　　其他編號未列名蛋白質(zhì)及其衍生物(包括蛋白胨的衍生物及皮粉(不論是否加入鉻礬))　　101　　其他編號未列名蛋白質(zhì)及其衍生物(包括蛋白胨的衍生物及皮粉(不論是否加入鉻礬))(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　7116100000　　天然或養(yǎng)殖珍珠制品　　101　　天然或養(yǎng)殖珍珠制品(具有保健食品批準(zhǔn)文號)　　保健食品

　　GACC進(jìn)口保健食品海關(guān)編碼

　　1、注冊常見錯(cuò)誤有哪些?

　　(1) 產(chǎn)品歸類錯(cuò)誤，適用了錯(cuò)誤的準(zhǔn)入方式及程序。

　　(2) 未嚴(yán)格按照《進(jìn)口保健食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊條件及對照檢查要點(diǎn)》檢視企業(yè)要素，并進(jìn)行可行性評估。

　　(3) 未提交電子申請。《進(jìn)口保健食品境外官方推薦生產(chǎn)企業(yè)注冊申請書》

　　(4) 提交注冊申請材料或附件非英文或中文。

　　(5) 文件格式有誤，無法打開。

　　(6) 申請材料中需企業(yè)所在地主管機(jī)構(gòu)簽字蓋章處空缺。

　　(7) 申請表必要部分填寫不完全。

　　(8) 申請表附件材料不全或與申請表內(nèi)容描述不對應(yīng)，不能佐證申請表內(nèi)容有效性。

　　(9) 申請表和附件材料中存在明顯不符合中國法規(guī)的描述。

　　(10) 申請中未能精確列明所出口的產(chǎn)品信息，以致于通關(guān)失敗需緊急增項(xiàng)。(境外生產(chǎn)商一般是根據(jù)實(shí)際產(chǎn)品嚴(yán)格對應(yīng)HS CODE進(jìn)行注冊，但中國港口報(bào)關(guān)行或貨代一般根據(jù)最優(yōu)惠稅率或最低監(jiān)管條件或最簡操作方式進(jìn)行歸類，存在不同港口不同貨代對同一件貨物有不同歸類的可能性，不同市場主體合理但又錯(cuò)位的訴求造成的緊急情況，我機(jī)構(gòu)亦處理多起。)

　　(11) 所提供的申請材料相互矛盾。

　　(12) 首次進(jìn)口保健食品原產(chǎn)國尚未進(jìn)行官方監(jiān)管體系合格評定。

　　2、GACC局端<不予注冊>審核反饋示例?

　　3、海關(guān)總署249號令《中華人民共和國進(jìn)出口食品安全管理辦法》對進(jìn)口保健食品的標(biāo)簽規(guī)定?

　　答：根據(jù)該令第三十條規(guī)定：進(jìn)口保健食品、保健食品的中文標(biāo)簽必須印制在最小銷售包裝上，不得加貼。

　　4、跨境電商模式境外生產(chǎn)商、出口商及國內(nèi)進(jìn)口商需要注冊備案嗎?

　　答：根據(jù)《商務(wù)部 發(fā)展改革委 財(cái)政部 海關(guān)總署 稅務(wù)總局 市場監(jiān)管總局關(guān)于完善跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口監(jiān)管有關(guān)工作的通知》及《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單》內(nèi)、限于個(gè)人自用并滿足跨境電商零售進(jìn)口的商品，保稅備貨模式“一線”入?yún)^(qū)按照貨物監(jiān)管，以上經(jīng)營境內(nèi)外企業(yè)均需GACC注冊或備案。

　　5、跨境電商免于進(jìn)口保健食品的監(jiān)管條件嗎?

　　答：根據(jù)“白名單”制度，跨境電商模式免于進(jìn)口保健食品的監(jiān)管條件，也就是該產(chǎn)品不需要備案或注冊，同時(shí)也不需中文標(biāo)簽。

　　6、所謂“保健食品”能按照普通食品進(jìn)口嗎?

　　答：可以按照普通食品申報(bào)，但必須有所適用普通食品的國家標(biāo)準(zhǔn)，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)不論什么劑型的都進(jìn)不了。要么按照新資源食品進(jìn)口要么按照保健品批文辦理，這兩個(gè)難度差不多然后才是劑型問題，如果有可適用的國標(biāo)產(chǎn)品的外包裝上面又沒有什么特殊宣傳，那么即使特殊劑型也能進(jìn)口，比如說泡騰片這是片劑，咖啡這是沖劑都是可以進(jìn)口的。

　　7、哪些保健食品必須注冊?

　　答：除規(guī)定備案的外其他宣稱具有保健功能的進(jìn)口產(chǎn)品都要進(jìn)行注冊，27項(xiàng)功能分別為：(1)增強(qiáng)力;(2)輔助脂;(3)輔助糖;(4)抗氧化;(5)輔助改善記憶;(6)緩解視疲勞;(7)清咽;(8)輔助降壓;(9)促進(jìn)排鉛;(10)改善睡眠;(11)促進(jìn)泌乳;(12)緩解體力疲勞;(13)提高缺氧耐受力;(14)對輻射危害有輔助保護(hù)功能;(15)減肥;(16)改善生長發(fā)育;(17)增加骨密度;(18)改善營養(yǎng)性貧血;(19)對化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)作用;(20)祛痤瘡;(21)祛黃褐斑;(22)改善皮膚水份;(23)改善皮膚油份;(24)調(diào)節(jié)腸道菌群;(25)促進(jìn)消化;(26)通便;(27)對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能。

　　8、保健食品備案憑證或注冊批文有效期?

　　答：進(jìn)口保健食品備案憑證沒有期限，可以長期使用不需要延續(xù)或續(xù)費(fèi)。進(jìn)口保健食品注冊批文有效期5年，到期需要進(jìn)行再注冊(即延續(xù))，但批準(zhǔn)后未進(jìn)行銷售的將無法再注冊(即延續(xù))。